EU-Verordnung mit Folgen: Immer mehr Medizinprodukte fehlen

EU-Verordnung mit Folgen: Immer mehr Medizinprodukte fehlen | quer vom BR

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4 ай бұрын

Diese Sendung fragt sich quer: Was geht in Weselsky vor? Wie schlau ist die KI? Was macht die Katze im Chat? Jetzt in der ARD-Mediathek: 1.ard.de/quer?yt=v
Die EU-Medizinprodukteverordnung sollte den Patienten nach dem Skandal um gefährliche Brustimplantate mehr Sicherheit bringen. Medizinische Hilfsmittel, vom Skalpell bis zur Spritze, müssen nun neu zertifiziert werden. Das ist aber mitunter sehr teuer und aufwändig. Gerade weniger häufig verwendete Produkte wie Herzkatheter für Kinder oder manche Prothesen werden für Hersteller unrentabel und in der Folge sogar ganz aus dem Sortiment genommen. Ärzte schlagen nun Alarm, sie müssen sich Alternativen oft selbst zurechtbasteln und beklagen steigende Risiken für die Patienten. Führt der bessere Patientenschutz am Ende zu schlechterer Patientenversorgung?
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Пікірлер: 142

@mreese8764 4 ай бұрын

Wie wär's mal mit ner Verordnung zu Mindestanforderungen und Qualifikationen von EU Politikern?

@pieterm.3628 4 ай бұрын

Tolle Idee! Deswegen arbeitet die Kommission daran, einen Prozess in Gang zu setzen, um die Erstellung einer solchen Verordnung zu evaluieren. Dazu gehört selbstverständlich auch, jemanden qualifiziertes zu finden, der so eine Verordnung schreibt. Leider beschränkt der Fachkräftemangel die Möglichkeiten der EU-Kommission und daher wird dieses Thema auf nach 2050 vertagt. 🤣

@s.h.3829 4 ай бұрын

@@pieterm.3628 besser hätte ich es nicht formulieren können👍

@AnonUser18 4 ай бұрын

Und wo soll dieser Sondermüll dann arbeiten? Das sind genau die Leute die im Mittelalter als Hofnarren und im Zirkus als Clowns beschäftigt waren.

@Smeik100 4 ай бұрын

Ihr habt das in der Hand. Ihr wisst ja, wen ihr wählt. Ihr wählt ja nicht nur die Parlamentsmitglieder, sondern auch die Parteien, die dann die Minister und Ministerinnen stellen

@maxpower9503 4 ай бұрын

@@Smeik100 Komisch, hab weder einen Minister noch den Kanzler zur Wahl gehabt, sondern nur irgendwelche Parteien, die nicht an ihre "Versprechen" gebunden sind. Das, was man im Westen Demokratie nennt, ist ein Witz und sollte auch als solcher behandelt werden. Die einzige Wahl, die du im Moment noch hast, ist dir ein anderes Land zu suchen wo es besser ist, vorzugsweise außerhalb der EU.

@gotnoname3956 4 ай бұрын

Denkt da eigentlich keiner nach bei solchen Gesetzen? Auf dem Papier mag das ja sinnig klingen, aber wenn das in der Praxis gänzlich untauglich ausfällt, dann stehen den potentiellen Vorteilen deutlich mehr Nachteile gegenüber…

@traubengott9783 4 ай бұрын

Das Problem ist dass in der EU und in Berlin mehrheitlich Juristen sitzen. Die wollen rechtlich wasserdichte Verordnungen und Gesetze. Praxiswissen fehlt diesen Leuten im Elfenbeinturm völlig. Der einzige Weg besteht da in der Bestechung/Lobbyismus, aber da waren die MedTech Unternehmen halt schlecht organisiert. Der Markt hats ja bisher hergegeben blühende Gewinne ohne Lobbying zu erwirtschaften.

@Varichan 4 ай бұрын

ja doch, das ist ja das problem, die denken NACH, nicht VOR.

@zadarthule 4 ай бұрын

Es ist noch gar nicht so lange her da würde tatsächlich bemängelt das es viel zu einfach war Medizinprodukte zuzulassen. Hier ist die EU über das Ziel hinaus geschossen. Wichtig wäre vermutlich eine flexible Lösung die sich an der Marktgröße für ein Produkt bzw. dem Risiko orientiert. Der Markt für Brustimplantate ist sehr groß, daher macht es dort Sinn stärker zu regulieren als bei Nischenprodukten.

@traubengott9783 4 ай бұрын

@@zadarthule Früher gab es mehrheitlich westliche MedTech Firmen. Die hatten nen Ruf zu verlieren und daher selbst nach der Qualität geschaut und Innovationen hervorgebracht wie es nie wieder möglich sein wird. Heut ist der Markt geflutet mit Einwegabfall aus Fernost, Hauptsache billig und sobalds Klagen gibt haftet der Importeur -> neue Importgesellschaft wird eröffnet und zack gehts weiter

@jfnotk255 4 ай бұрын

@@zadarthule : Na eigentlich reichen oder reichten auch in dem Bereich die vorhandenen Regeln. Nur wie bei 2:20 gesagt, es mangelt an Kontrollen, nicht an neuen Vorschriften. Immer das gleiche. Lebensmittel das gleiche.

@jfnotk255 4 ай бұрын

Das ist ein allgemeiner Systemfehler. Und da sollte man nicht immer auf die EU zeigen. Die setzt sich aus den Mitgliedsländern zusammen. Und Deutschland ist was den Fehler angeht ganz weit vorne. Immer meint man Probleme durch neue Vorschriften beheben zu können. Aber wie er bei 2:20 schon ganz richtig sagt, mehr Vorschriften helfen nicht (im Gegenteil wie man sieht), es hapert an den Kontrollen. Aber die sind halt aufwändiger und teurer als neue Vorschriften. Kann man im Verkehrsbereich und Lebensmittelbereich genauso beobachten. Aber gut, durch ein nicht existentes Produkt kann zumindest direkt keiner zu Schaden kommen. 🙈

@traubengott9783 4 ай бұрын

Durch ein nicht existentes Produkt kann aber auch keine behandelt / am Leben erhalten werden.

@Anne-xl6pe 4 ай бұрын

Doch. Genau dadurch können Menschen zu Schaden kommen, wenn dringend benötigte Produkte nicht mehr verfügbar sind, weil sie zu aufwändig und teuer sind in der Produktion. Manche Schreibtischtäter in Brüssel täten gut daran, sich mit zb Chirurgen von Angesicht zu Angesicht auseinander zu setzen..... oder einfach mal daneben stehen wenn so ein Erwachsenen Katheter in ein kleines Kindergefäß reingequetscht werden muss.

@jfnotk255 4 ай бұрын

@@Anne-xl6pe : das letzte Zeichen meines Beitrags nicht verstanden?

@karinkoehler2777 4 ай бұрын

Es hapert auch nicht an Kontrollen, sondern an Verantwortungsbewusstsein und Sanktionen für die gleichen,auch Beamte und Behörden müssen Druck bekommen und für Dinge gerade stehen wenn sie es verbocken. Siehe Scheuer ,nichts passiert, würden Pensionsansprüche schrittweise gestrichen würde sich vieles ändern im Wohlstandsverwahrlosten Absurdistan aber die Umverteilung vom Steuergeld läuft auf Hochtouren. Welche Krähe hackt der anderen die Augen aus?

@thorskrieger1996 4 ай бұрын

Ist halt auch eine seltsame Logik: Silikonimplantate sind fehlerhaft und patientengefährdend produziert worden, also machen wir ein Gesetzt, das ALLE Medizinprodukte betrifft. Bei den restlichen Produkten gibt es ja - anscheinend - keine großflächigen Vorfälle. Man hätte ja auch nur auf bestimmte Hersteller oder Prodkute reagieren können. Und wie der Firmenbesitzer sagt: Mehr Kontrolle wäre sinnvoller als mehr Regulierung.

@traubengott9783 4 ай бұрын

Ich arbeite in Tuttlingen - dort gibts praktisch nur Medizintechnikfirmen. Das perverse ist dass die Schweine die die Silikonimplantate verkauft haben, das mit Vorsatz gemacht haben. Und als Resultat alle darunter leiden müssen. Perfiderweise profitieren vor allem Importeure von der Regelung, sobald es Probleme gibt lässt man die Importgesellschaften einfach mit den Klagen stehen. Wir heimischen werden verarscht. Ich kanns nur noch verstehen wenn die Leute AfD wählen.

@christofklages1080 4 ай бұрын

Wie würden Sie das lösen? Ich bitte um sachliche Antwort, weil mich das inhaltlich interessiert.

@AShotmane 4 ай бұрын

Ja aber Kontrollen muss/müsste halt auch jemand durchführen. Das kostet Geld und ist mit viel Aufwand verbunden.

@l.m.1375 4 ай бұрын

Ja aber stell dir vor man würde tatsächlich sinnvolle und sachdienliche Gesetze verfassen. Dann wäre es ja kein EU-Gesetz mehr.

@Equulai 4 ай бұрын

"Bei den restlichen Produkten gibt es ja - anscheinend - keine großflächigen Vorfälle." Gerade bei Gelenkimplantaten gibt es seit Jahrzehnten immer wieder Probleme mit schlechter Qualität, sodass die Implantate viel schneller als gewollt verschleißen und sich durch den Abrieb Metallablagerungen in Knochen bilden, die auch ins Blut gelangen. Es geht mitnichten nur um die Silikonimplantate. Die waren nur der letzte Stein, der das Fass endlich ins Rollen gebracht hat.

@kokolorenz 4 ай бұрын

Hatten wir dieses Thema nicht schon vor mehreren Jahren? Unglaublich, wie "schnell" die EU-Kommission ist...

@mst5171 4 ай бұрын

Nebenwirkungen einer Vollkaskomentalität: Zuerst werden Kontrollen gefordert, und wenn dann die entsprechenden Regelungen da sind, ist es auch nicht recht. Ist ja nicht nur auf Europaebene so, sondern schon auf Kommunaler Ebene, wo Löschteiche eingezäunt werden, Wege gesperrt etc.pp., weil sonst wenn was passiert gleich nach Schadensersatz ob Verletzung der Verkehrssicherungspflicht gerufen wird … Der Bürger will es so - zumindest wenn man dem Handeln folgt…

@janaburczyk4077 4 ай бұрын

Da hatte quer auch einen Beitrag letzten Sommer gebracht. Bürgermeister werden verklagt, weil dumme Gören ohne Aufsichtsperson im Brunnen ertrunken sind. Deshalb wurden auch Badeteiche abgesperrt, weil kein Schwimmmeister anwesend sein konnte.......

@tilmanpott 4 ай бұрын

Keiner hat dieses Gesetz gefordert, der Bürger weiss davon sehr wenig und die Industrie wird nicht gehört

@karinkoehler2777 4 ай бұрын

Genauestens ist es.

@hu2481 4 ай бұрын

Wir fahren mit Vollgas gegen die Wand. In allen Bereichen.

@tilmanpott 4 ай бұрын

Wir in der Medizintechnik warnen seit 2017 vor dem neuen MDR (Medical Device Regulation). Die EU hat uns nicht zugehört und tut es immer noch nicht. Bei 2:12 beschreibt Herr Brehm das Problem in einem Satz und es ist erschreckend zu sehen, wie ein schlechtes Gesetz durch nichts aufgehalten werden kann.

@flipwinks5387 4 ай бұрын

Verordung statt Kontrolle, quasi eine Sparmaßnahme mit Nebenwirkungen. Toll!

@arcadebit1551 4 ай бұрын

Wie soll man denn bitte 500.000 verschiedene Medizinprodukte ständig kontrollieren?

@sirfex2423 4 ай бұрын

5:33 🤣🤣🤣 "Nicht in nem Monat, nicht in nem halben Jahr" ... ich mag seinen Humor ... Die EU fängt an zu evaluieren ... Ich tippe daher mal auf ne Lösung nicht ein einem, nicht in zwei, nicht in drei Jahren ... so gegen Ende des Jahrzehnts kommt man dann zu dem Ergebnis zu keinem Ergebnis gekommen zu sein und beginnt den Prozess von vorn ... bis dahin gibt es längst keine Ersatzteile mehr ...

@rolotomassi6613 4 ай бұрын

"EU Verordnung" ja klar. Wer macht die? EU Kommission um CDU/CSU...

@moalth6041 4 ай бұрын

+ Eu-Rat und In Abstimmung mit dem Parlament.........

@kleingezockt5923 4 ай бұрын

@@moalth6041 ja, die Franzosen sind immer wichtig

@kingbeam80ify 4 ай бұрын

Wie wäre es, wenn man bei Gesetzesentwürfen einfach mal ein paar Experten dazuholen würde, statt Sachen alleine zu entscheiden, von denen man in der Praxis keine Ahnung hat? Das Problem hätte doch sofort erkannt werden können

@oSJmee 4 ай бұрын

Naja das ist ja ein bekannter Trugschluss dass die Politiker Abends so zusammensitzen und dann irgendeine Lösung ausknobeln. Da arbeiten schon unzählige Experten im Hintergrund an konkreten Lösungsvorschlägen. Nur manchmal und das ist in der Privatwirtschaft nichts anderes, werden gewisse Szenarien nicht berücksichtigt, daher wird ja auch nachgebessert.

@traubengott9783 4 ай бұрын

Das sind Juristen, die Herrenmenschen schlechthin

@M1U5T0N3 4 ай бұрын

Die "Experten" werden nur gefragt wenn es nicht nötig ist (Covid-19).

@Henning_Rech 4 ай бұрын

Der Experte kommt dann wahrscheinlich von einem großen Konzern (die kleinen Unternehmen können es sich nicht leisten, MA zu entsenden), der versucht, die Verordnung so zu beeinflussen, dass sie Wettbewerbern schadet.

@user-ve3fz3bm7z 4 ай бұрын

solche Auflagen sind auch immer Lobbyarbeit um kleine Konkurenten aus dem Mark zu werfen und von vornherein die Eintritssbariere hoch zu setzen

@heikoschneider5840 4 ай бұрын

Da hätte man mal vor der Verordnung ihren Sinn "evaluieren " sollen. Aber immer mal mit Schrotgewehr loslegen um festzustellen das bloßes Brillenputzen gereicht hätte.

@karlmall 4 ай бұрын

_"Das Gegenteil von 'gut' ist nicht 'schlecht', sondern 'gut gemeint' ."_ - Kurt Tucholsky

@Kabelaffee 4 ай бұрын

Die übermäßige Bürokratie wird langsam aber sicher den über Jahrzehnte aufgebauten Wohlstand zerstören.

@Mitnixbinichfroh 4 ай бұрын

Und am Ende Leiden die behandelten und die behandelnden Menschen :( verstößt das nicht gegen das Grundgesetz? Art 2 Abs.2 oder so?

@kalumeet1 4 ай бұрын

Und wieder mal ein Gesetz, bei dem in der Entwurfsphase nicht mit den Praktikern gesprochen wurde. Symptomatisch.

@Moni-xb7hl 4 ай бұрын

Bitte derartige Probleme immer wieder in allen Medien veröffentlichen.

@fw.2913 4 ай бұрын

Die EU von der sinnvollsten Erfindungen Europas zum bürokratischen Albtraum...

@BLUEONEHYGRA 4 ай бұрын

Oha, man kann die Gleitflächen gar nicht tauschen. Sondern braucht eine komplett neue Hüftprothese. Ach du Schande.

@friedrichfreigeist3292 Ай бұрын

Das war tatsächlich einer der Kippunkte für mich, warum ich jetzt keine EU-nahe Partei gewählt habe... Irgendwo hörts auch auf.

@shaunlustig4331 4 ай бұрын

Danke für diesen wichtigen Beitrag !

@nutzeeer 4 ай бұрын

Kann man da keinen medizintourismus organisieren?

@gabihirsemann3385 4 ай бұрын

Naja, die stoßen dann die Produkte ab, an denen sie nichts verdienen bzw. wo die Nachfrage so gering ist. Das wird man bei der Decarbonisierung der Produktionsstrassen auch erleben. Konzentration auf wenige Produkte. Und vor allem, keine Ersatzteile mehr, das lohnt sich wohl am wenigsten.

@cathrinharter2642 4 ай бұрын

Hier hätte man über Bestandsschutz gehen können. Anstatt, dass auch alle Bestandsprodukte (länger als 2 Jahre im Markt) nach der neuen Medizinrichtline (MDR) erneut bei TÜF zugelassen werden müssen (waren ja mal zugelassen), den MDR Aufwand nur für Neuzulassungen machen. Argument Bestandsprodukte sind schon sicher erprobt. Da haben die Firmen nur die lukrativsten Altprodukte herausgesucht. Da die USA die MDR nicht hat, werden diese jetzt immer die neuen Produkte zuerst bekommen.

@Dummmmmmdiduumm 4 ай бұрын

Das setzt sich leider ind so vielen Produkten und Branchen fort.

@gabihirsemann3385 4 ай бұрын

So als Hersteller muss man sich ueberlegen, was man noch produziert und was nicht bei kuenstlich verknappten Ressourcen. Bzw. bei kuenstlicher Verteuerung von allem bei gleichzeitig festen Verkaufspreisen. Und auch, wenn man kein Personal kriegt, kann man nicht mehr alles produzieren.

@TheSolipsist0 3 ай бұрын

Was hat das nun mit Spitzen zu tun?

@kimh.5140 4 ай бұрын

Das so ein Gesetz scheitert, hätte ich denen auch sagen können. Studien mit echten Menschen passieren nicht von heute auf morgen. Ich liebe Politiker.

@vivienrolf466 4 ай бұрын

Ständig diese Regeln von der EU. Hört doch einfach mal auf alles unnötig zu regulieren.

@albiz9611 4 ай бұрын

Daran wird die EU am Ende scheitern.

@BLUEONEHYGRA 4 ай бұрын

Hatte ja einen Grund gehabt. Nur ist die Verordnung nicht zielfrührend.

@VornameNachname-hi8or 3 ай бұрын

@@BLUEONEHYGRA Naja, aber der Grund war, dass medizinisch unnötige Implantate fehlerhaft waren, was hat das mit Medizinprodukten zu tun? Verschärft man auch die Zulassungsregeln für Zahnprothesen, weil fehlerhafte Beinprothesen auf den Markt gelangt sind?

@BLUEONEHYGRA 3 ай бұрын

@@VornameNachname-hi8or Sagte doch ist NICHT zielführend.

@VornameNachname-hi8or 3 ай бұрын

@@BLUEONEHYGRA Wollte nur ergänzen, dass es nicht mal einen Grund hatte...

@thomasholmer9243 4 ай бұрын

Die EU ist auch nicht allwissend , irgendwer hat schon seinen Finanziellen Vorteil

@knutheinz2100 4 ай бұрын

Danke, EU.

@a.b.4344 3 ай бұрын

Um einen Politker zu zitieren: Bürokratie entsteht aus etwas Gutem heraus und der Staat macht ja keine Fehler...

@mikepetersen7319 4 ай бұрын

Läuft! So wird die Bevölkerung in der EU ganz sicher auch weiterhin begeistert vom europäischen Projekt sein. Vielleicht wird es doch Zeit das ganze zu Grabe zu tragen. Besser ein Ende mit Schrecken als ein Schrecken ohne Ende.

@TheMastertbc 4 ай бұрын

Wie wärs mal mit mehr produzieren in Deutschland?

@lissy5932 4 ай бұрын

Ist zu teuer...😂

@TheMastertbc 4 ай бұрын

@@lissy5932ok sofort Steuern abschaffen

@deniskramer3562 4 ай бұрын

Neulich hab' ich ein Gelenk installiert Das hat gut und gern′ zwei Tage funktioniert. Dann war es drei Tage alt und verrostet wars dann halt. Na da hab' ich gar nicht lange repariert Sondern sofort ein neues installiert Und da fragt mich doch der Kunde noch nachher Ob denn reparier'n nicht doch preiswerter wär′? Da antwort′ ich blitzeschnell: "Ihr uraltes Modell Stellt die Firma heut' schon gar nicht mehr her. Und Ersatzteile gibt′s längst nicht mehr (frei nach Reinhard Meys "Ich bin Klempner von Beruf")

@aramisortsbottcher8201 4 ай бұрын

Der Gelenk? Stimmt das so? Aber toller Text :D Danke.

@deniskramer3562 4 ай бұрын

@@aramisortsbottcher8201 Danke für den Hinweis, habe es korrigiert.

@zwangsfunklehrtemichwasdem7101 4 ай бұрын

naja

@Der089User 4 ай бұрын

Bürokratiewahnsinn!

@AndiRCR 4 ай бұрын

Traumtänzer und Bürokraten...

@g.c.3039 4 ай бұрын

schon toll die eu...

@knochenlutscherx 4 ай бұрын

Tja Hauptsache das Kiffen wird erlaubt... Da sieht man mal wo unser Gesundheitsminister seine Prioritäten setzt.

@TheRetenor1337 4 ай бұрын

So ein Schwurbelquatsch. Wenn dein Elektriker deine Lichtschalter anschließt, regst du dich also auch darüber auf, dass das die Werkstatt deiner Wahl keine Kaffeemaschine mehr im Wartebereich hat...

@OrangeTabbyCat 4 ай бұрын

Also haben wir das alles jetzt Frauen zu verdanken die. It ihrem Busen nicht zufrieden waren?

@BLUEONEHYGRA 4 ай бұрын

Ne Verbrechern die das ausgenutzt haben.

@s.h.3829 4 ай бұрын

Ich will es nicht glauben und ich kann es nicht glauben, aber anscheinend ist das wirklich Alltag. Es ist grauenhaft, wie irgendwelche Bürokraten mit den Menschen umgehen, ohne wirkliche Fachkenntnis. Ich habe schon fast Angst vor meinem nächsten Krankenhaustermin, der jetzt dann unweigerlich ansteht…

@gerd.r6081 4 ай бұрын

Und so was darf in Deutschland passieren oh man das Macht mich richtig sauer

@Dr._Spamy 4 ай бұрын

Und wo liegen die Ursachen dafür, daß die gezeigten Katheter nicht mehr verfügbar sind, und für fehlenden Medikamenten, und und und ? Ich befürchte, daß hier auch Krankenkassen zu viel Einfluß auf die Politik ausüben.

@piratenhandwerk9876 4 ай бұрын

Läuft doch super mit den EU Richtlinien!!! Betrifft auch das Handwerk und überhaupt alle Bereiche!!! Getreu dem Motto... wir regeln uns in die absolute Handlungsunfähigkeit!!!