«ООО НПО «Текса Химмаш» представляет Вашему вниманию две автоматические технологические линии для производства внутри-инъекционных растворов. Каждая линия состоит из ректора с рубашками нагрева и охлаждения, системой нагрева, которая использует магистральный пар; холодильной машины, CIP мойки, системы автоматизации и контроля.
Детали оборудования, контактирующие с рабочим продуктом выполнены из нержавеющей стали AISI 316L, а оборудование полностью соответствует стандартам GMP.
Наружные и внутренние поверхности, а также сварные швы аппарата тщательно зашлифованы и заполированы, что подтверждается замерами шероховатости поверхности поверенным профилометром. Шероховатости внутренних поверхностей не превышают Ra 0,4.
Реактор рабочим объёмом 650 литров оборудован перемешивающим устройством якорного типа, обеспечивающим перемешивание всего рабочего объема продукта.
Холодильная установка позволяет охладить раствор с +25 ºС; до -15 ºС за 1-2 часа и поддерживать любую заданную температуру в рабочем диапазоне.
Комплекты оборудования также включают автоматическую систему нагрева теплоносителя в рубашке, предназначенную для стерилизации реактора.
Полностью автоматическая система промывки включает 3 замывочные головки, которые обеспечивают очистку всей внутренней поверхности реактора, включая загрузочный люк. Рибофлавиновый тест, проводимый в рамках FAT испытаний, показал высокую эффективность системы, исключающей «мертвые зоны».
Особое значения для клиента имеет максимально полная автоматизация процесса, обеспечивающая контроль и управление процессом в рамках нескольких производственных программ.
Смеситель спроектирован для работы под вакуумом и избыточным давлением. Для этого уплотнением мешалки является специальное торцевое уплотнение, не допускающее попадания затворной и охлаждающей жидкости в рабочий фарм-продукт.
На крышке и корпусе аппарата предусмотрены:
• технологические штуцера стандарта Tri-Clamp,
• мембранные клапаны,
• предохранительные устройства,
• подсветка,
• мановакуумметр с мембранным разделителем и прочее необходимое оборудование для безотказной работы в санитарном исполнении.
Смеситель не уступает по качеству аналогам импортного производства, при его изготовлении были использованы только высококачественные комплектующие и материалы, что подтверждается наличием всей необходимой нормативной документации, такой как протоколы заводских испытаний, приемочные испытания на участке эксплуатации оборудования, сертификаты на комплектующие, паспорта и руководства по эксплуатации.
tecsahimmash.ru