Servicio de Estudios de estabilidad de medicamentos de TECNALIA Pharma Labs

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TECNALIA

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4 жыл бұрын

TECNALIA ofrece un amplio espectro de servicios bajo contrato, tales como; formulación y desarrollo analítico, escalado y fabricación de lotes piloto, control de calidad y liberación de lotes, estudios de estabilidad, farmacogenética, ensayos clínicos de fase I a IV y fabricación a terceros.
•El Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico de TECNALIA está autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCF).
•Estudios de estabilidad según normativas ICH (Internacional Conference on Harmonization) en condiciones de temperatura y humedad controlada (Zona I a IV).
•Estudios de estabilidad en uso para determinar el periodo de uso tanto en formulaciones multidosis como en formulaciones que requieran de reconstitución.
•Estudios de estabilidad ongoing en productos comercializados.
•Estudios acelerados
•Estudios de Fotoestabilidad
•Gestión externa de las estabilidades
Contacto: Lab_services@tecnalia.com

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