EU-Verordnung: Darum verschwinden viele Medizinprodukte vom Markt

EU-Verordnung: Darum verschwinden viele Medizinprodukte vom Markt | Plusminus SWR

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Жыл бұрын

Aufgrund einer neuen EU-Verordnung müssen für Medizinprodukte neue, aufwändige Studien her. Für spezielle Prothesen, Stents und OP-Geräte lohnt sich das häufig kaum.
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Dieses Video ist eine Auskopplung aus der vom SWR verantworteten ARD-Plusminus-Sendung vom 8. Februar 2023. Die ganze Sendung gibt es in der ARD-Mediathek unter: x.swr.de/s/plusminusardmediathek
Übrigens: Da Marktcheck zum SWR gehört, könnt ihr dieses Video kostenlos im WLAN herunterladen und unterwegs offline schauen!
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OPERATION MIT MODERNSTER TECHNIK?
Herzchirurg Professor Ulrich Franke vom Robert-Bosch-Krankenhaus Stuttgart steht eigentlich modernste Medizintechnik zur Verfügung: ein Operationsroboter, mit dem er Eingriffe sehr schonend, ohne große Schnitte, machen kann. Theoretisch zumindest...
„Und dann müssen wir leider doch aufmachen“, sagt Professor Franke. „Bis vor einem Jahr konnten wir das noch mit dem Roboter komplett machen, endoskopisch, heißt, ohne die Rippen auseinander zu drängen und dazwischen zu operieren - wir konnten direkt mit dem Roboter auch die Bypässe anlegen.“
Inzwischen geht das nicht mehr. Sobald direkt am Herzen operiert wird, darf Professor Franke den Roboter nicht mehr einsetzen. Modernste Technologie für 1,5 Millionen Euro steht nun in der Ecke.
SCHATTENSEITEN DER EU-MEDIZINPRODUKTE-VERORDNUNG
Schuld ist die EU-Medizinprodukte-Verordnung, kurz MDR. Alle Medizinprodukte müssen nun in Europa neu zertifiziert werden. Und für komplexe Geräte, die etwa direkt am Herzen operieren, ist das besonders aufwändig und teuer. Deshalb hat sich der amerikanische Hersteller des Roboters entschieden, die Zulassung nach den neuen Regeln gar nicht erst zu beantragen.
AUSWIRKUNGEN AUF DIE MEDIZINTECHNIK-BRANCHE
Wie sehr die Medizintechnik-Branche wirtschaftlich unter den neuen Vorgaben leidet, hat Professor Dennis Ostwald herausgefunden. Er analysiert jährlich für das Bundeswirtschaftsministerium den Zustand der Branche. Seit Inkrafttreten der MDR 2017 zeigen sich deutliche Auswirkungen. „Zunächst ist die Medizintechnik in Deutschland, in Europa, ein Wachstums- und ein Beschäftigungsmotor“, so Ostwald. „Wir sehen aber, dass sowohl die Beschäftigung als auch die Bruttowertschöpfung stagnieren, beziehungsweise hinsichtlich der Wertschöpfung sogar ein leichter Rückgang zu verzeichnen ist. Das ist tatsächlich außergewöhnlich, weil in den letzten zwölf Jahren eigentlich ein kontinuierlicher Wachstumstrend da war, und wir sehen jetzt eine Eintrübung dieser Wachstumsdynamik.“
Der Knackpunkt: Selbst Medizinprodukte, die sich schon Jahrzehnte auf dem Markt bewährt haben, müssen bis spätestens 2024 nochmal aufwändig zertifiziert werden - die Kosten dafür sind ungefähr doppelt so hoch wie früher.
Filmautorin: Janika Müller 
Bildquelle: picture alliance/dpa | Christian Charisius
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#eu #prothesen #medizin

Пікірлер: 191

@nostradamus177 Жыл бұрын

Der Ursprung der EU-Verordnung Medizinprodukte liegt eigentlich in einem ganz anderen Bereich. In Frankreich hat ein Hersteller für Brustimplantate das falsche Silikon genommen weil es schlicht billiger war, und da gab es Komplikationen. Wenn die EU etwas macht, dann gründlich und verlangt jetzt von jedem Produkt das auf den Markt ist Zertifikate ohne Ende. Für jedes Chirurgische-Instrument ist es ein sehr großer Aufwand die Zulassung zu bekommen. Bei vielen Instrumenten lohnt es sich schlicht finanziell nicht weil die Stückzahlen zu klein sind. Tuttlingen hatte etwa 400 kleine Betriebe die spezielle Instrumente hergestellt haben. Es gab sehr viele Nischenprodukte für spezielle Eingriffe, genannt seien mal Chirurgische Instrumente für die Kinderchirurgie. Die Stückzahlen sind aber so klein das die Zertifizierung mehr kostet wie das Instrument nachher Umsatz bringt. Das bedeutet schlicht, diese Nischenprodukte verschwinden vom Markt. Um es mal drastisch auszudrücken, Kinder können nicht operiert werden und sterben. Neue Instrumente werden erst gar nicht entwickelt, der medizinische Fortschritt bleibt in der Verordnung stecken. Geplant war, etwas Gutes tun für die Gesundheit der Menschen. Die Entwicklung zeigt, diese bürokratischen Hürden werden mehr Menschenleben kosten, als gerettet werden können. Die Instrumente werden nicht besser, nur teurer und weniger innovativ.

@fastbiker5869 Жыл бұрын

unglaublich.... danke dir für die Ausführung!

@misssissivoss Жыл бұрын

Das Austauschens des Silikon war schlicht weg kriminell. Ich denke es kommt eher von solchen Problemen wie diese Beckenbodennetz, das viele Frauen einoperiert bekommen haben und zu schlimmen verwachsungen geführt hatten. Da gab es doch diese niederländische Journalistin, die testhalber ein Mandarinennetz bei der EU zertifizieren lassen wollte und diese hätten das durchgewunken, wenn sie es nicht zurückgezogen hätte. Und der medizinische Roboter, der Hüftimplantate besser austauschen sollte, aber viele Operationen heftiger vermurkste als wenn manuell operiert worden wäre. War das der gleiche Roboter, der bei der Zulassung noch eine halbjährlichen Schulung für den Operateur als vorhaussetzung hatte? Die dann aber in der Praxis auf 2 Stunden Video und ein bisschen üben zusammengeschnurrt wurde mit entsprechenden fatalen Ergebnissen? Die Reform mag etwas über das Ziel hinausgeschossen sein. Aber was vorher da ablief: Holla die Waldfee!

@twixmcraider2720 Жыл бұрын

Vielen Dank für den Einblick. Sind Ihnen Informationen bekannt demnach die Firmen versuchen dies dem EU-Gremium zu vermitteln?

@shadowmystery5613 Жыл бұрын

Naja die EU scheint auch nicht den Unterschied zwischen Implantaten und Instrumenten zu kennen. Also strenge Regeln für sämtliche Implantate kann ich absolut verstehen aber bei einem gottverdammten Operationsroboter? Halten die Gesundheitspersonal für so fachlich inkompetent das die mit schlechten Werkzeugen hantieren? Da braucht man nicht mal Arzt sein um das zu kritisieren, ist das Werkzeug beschissen dann meist auch das Ergebnis. Erfahrung lässt sich halt schlecht in Gesetze gießen.

@birgitmateina4511 Жыл бұрын

Unglaublich! Und die breite Masse erfährt mal wieder gar nichts davon. Gut, dass es auf diesem Weg geschieht.😊

@BraCra Жыл бұрын

Einfach nur verrückt ...

@Karim94222 Жыл бұрын

Das Bürokratiemonster wird immer schlimmer

@ericschulze1337 Жыл бұрын

wird zeit uns zu befreien und souverän zu werden.. EU ist NUR Brüssel!!

@naba5063 Жыл бұрын

Es ist der Wahnsinn was hier abgeht. Jahrelang ging es so. Jetzt, wo eh schon alles auf Kante genäht ist, kommen die mit sowas. 😬

@lukaradtke1991 Жыл бұрын

Naja, das kam 2017

@naba5063 Жыл бұрын

@@lukaradtke1991 ändert nur nix an der Misere die jetzt herrscht. Einerseits wird alles noch komplizierter und andererseits geben wir Innovationen, also Geld, an die USA ab. Deutschland scheint sich abzuschaffen.

@lukaradtke1991 Жыл бұрын

@@naba5063 Ja, wird Zeit, die Bürokratie zu beschneiden. Es ist zB Irrsinn, dass es über 2 Jahre dauert und einen fünfstelligen Geldbetrag kostet nur um die Genehmigung zu bekommen, Photovoltaikanlagen auf Stelzen auf ein Feld zu stellen. Problem ist, dass in vielen Fällen die EU-Bürokraten Schuld sind. Ab April gibt es zB die Gurtpflicht für Treppenlifte. Absoluter Schwachsinn.

@naba5063 Жыл бұрын

@@lukaradtke1991 Da gebe ich dir recht. Gurtpflicht für Treppenlifte?? Nicht dein Ernst?! Wie bekloppt ist das bitte? Es werden nicht vorhandene Probleme "gelöst" aber echte Probleme verschärft oder ignoriert. Absurdistan lässt grüßen.

@Fabian1987 9 ай бұрын

Die MDR kam nicht aus dem Nichts, alle Beteiligten wussten Bescheid, viele Anpassungen machen tatsächlich Sinn und der Beitrag war sehr einseitig. Ich hätte schon gehofft, dass man auch Leute zu Wort kommen lässt, die direkt an der MDR/IVDR mitgearbeitet haben und nicht nur solche, die davon negativ betroffen sind.

@ahrvrsvvj5875 Жыл бұрын

Wir meckern immer um die Gesundheitssysteme anderer Länder, aber das in Deutschland ist doch sowas von bescheuert. Gesundheit der Menschen ist uns wichtig? Nein es geht ums Geld.

@sv3ta7 Жыл бұрын

es geht ueberall nur noch um mehr Geld Geld Geld ich kanns echt nicht mehr hoeren😊 Eine nicht gewaehlte EU komission gehoert abgeschafft

@NicoYoshimitsu Жыл бұрын

Also ich mecker eigentlich nur über das deutsche Gesundheitssystem und dessen Abbau, kürzungen ect.

@lex9043 Жыл бұрын

Das ist aber kein deutsches Problem, sondern bezieht sich auf die ganze EU.

@horstmier9300 Жыл бұрын

krank machen, quälen, töten... ...der Weg zur neuen Zulassung

@h.s.9576 Жыл бұрын

In dem Fall gehts ja eher nicht um Geld, die Kosten sind durch den bürokratischen Aufwand ja gestiegen und wirtschaftlich ists auch ein Rückschritt. War fürs Patientenwohl gemacht, und ist nach hinten losgegangen.

@thomashartmann5625 Жыл бұрын

Das kommt davon wenn ein Großteil der Politiker aus Gedöns-Studiengängen kommt und obendrein nie relevante, wertschöpfende Berufserfahrung in der Industrie hat. Da ist eine schöne schnuckelige Zulassungsverordnung dann auf einmal wichtiger als das was real für die Gesellschaft hinten rauskommt.

@julianosvonskingrad7009 Жыл бұрын

Naja, wenn Politiker Industrie- oder Wirtschaftserfahrungen und -connections hat, dann darf man sich aber auch sicher sein, dass populistische Kommentare wie "die stecken doch alle unter einer Decke" oder "die schachern sich doch nur gegenseitig die Kohle zu" kommen. Kurzum: Wie sie es machen, sie machen es falsch.

@misssissivoss Жыл бұрын

Ich fürchte, das kam eher daher das die medizinische Produkte vor furchtbar einfach zuzulassen waren. Da traf sich dann die Gier mit fehlender Moral zu lasten der Patienten. Mit der Regulierung sich sie in einigen Bereichen vielleicht über das Ziel hinausgeschossen. Aber sonst hör ich hier nur ein großes mimimi der pharmaunternehmen.

@tischtich3599 Жыл бұрын

Du sagst es ein Schildbürgerstreich wie schon so oft.

@Viennacats Жыл бұрын

Die Politik mach Vorgaben, die Fachabteilungen setzen das um. Und da sitzen sehr oft Leute aus der Industrie

@akulinamackenzie4492 Жыл бұрын

grün-rot, eine killer-institution.....übernimmt europa....☠️☠️☠️

@kokolorenz Жыл бұрын

Bei Herz-OP-Notfällen dann am besten immer schnell zur Notaufnahme in die USA fliegen... 🤦

@alex82479 Жыл бұрын

das Problem dort ist nur, dass man alles selbst zahlen muss.

@Peter_Cetera Жыл бұрын

Wenn man Millionär ist...

@semioguz6528 Жыл бұрын

Danke 🙏🏻 dass wir uns immer alles schwieriger machen

@p.m.5840 Жыл бұрын

Jo. Mir zwei Kommentaren auf KZfaq trifft es auf den Nagel. Super Kompetent.

@ericschulze1337 Жыл бұрын

aber das ist das nächste Problem, wieso müssen alle Kliniken, Krankenhäuser usw privatisiert werden und Profite machen?! Wieso nicht verstaatlichen und von Steuern bezahlen?! - wieso so kompliziert wenn es hunderte bessere Wege gibt?!

@socketcms Жыл бұрын

Weil das nicht zu bezahlen ist!

@t0xanes Жыл бұрын

@@socketcms Natürlich ist das zu bezahlen, man muss nur mal aufhören überall Geld zum Fenster rauszuwerfen. Aber darin ist unsere Politik halt gut - Geld wegwerfen, welches woanders dringend gebraucht wird.

@TPDene Жыл бұрын

Ist auch nicht perfekt, siehe Beschaffungsamt von der Bundeswehr usw

@Kylar195 Жыл бұрын

Es werden ja nicht alle Kliniken und Krankenhäuser privatisiert. Weiterhin ist der Hauptgrund für Verkäufe bisher immer, weil das Krankenhaus dee Kommune zu teuer wurde und die Kommune Geld sparen musste. Schon jetzt schafft es der Staat nicht, seine gesetzliche Pflichtinvestitionen im Gesundheitswesen nachzukommen. Ohne die Privatisierung wäre also die Situation vermutlich schlimmer. Weiterhin sind die Arbeitsbedingungen bei kommunale Krankenhäuser auch nicht wesentlich anders, als bei privatisierten Krankenhäuser. Demnach würde selbst bei einer Verstaatlichung es nicht zwangsläufig besser werden.

@socketcms Жыл бұрын

@@t0xanes Ich arbeite in einer Uni Klinik, wir wollen das Hauptgebäude neu bauen, alleine das kostet mindestens 2 Milliarden Euro.

@Neguel-Samuel_Sella Жыл бұрын

Danke, EU, für diesen Rückschritt und den Standort-Nachteil!

@tischtich3599 Жыл бұрын

Die Bürokraten schaufeln unser Grab.

@MetalheadAndNerd Жыл бұрын

Das ist kein Standortnachteil. Amerikanische Zulassungen sind einfacher zu bekommen, weil das US-System auf Abschreckung durch Millionenklagen basiert. Wenn wir US-Zulassungen einfach übernehmen, dann werden alle Firmen diesen einfacheren Weg nutzen, ohne hier das Risiko der Klagen zu haben, mit dem in den USA die einfachere Zulassung kompensiert wird.

@Neguel-Samuel_Sella Жыл бұрын

@@MetalheadAndNerd Wenn wir in Europa dadurch später oder gar nicht von neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden profitieren, dann ist das für uns als Patienten ein Standortnachteil.

@MetalheadAndNerd Жыл бұрын

@@Neguel-Samuel_Sella Dann sollten wir am besten alle unsere Standards abschaffen. Die hohen Preise gegenüber Indien sind nämlich auch ein Standortnachteil für die Patienten.

@Neguel-Samuel_Sella Жыл бұрын

@@MetalheadAndNerd Wenn bereits zertifizierte Medizintechnik neu zertifiziert werden muss und deshalb nicht mehr zur Verfügung steht?

@NicoFriends Жыл бұрын

Wir schaffen uns selbst ab

@WhiteAce3 Жыл бұрын

Die Idee war gut, die Umsetzung war mangelhaft. Also muss nachgebessert werden: Amerikanische Zulassungen sollten akzeptiert werden, oder in einem vereinfachten verfahren EU zertifiziert werden. Und die Nachzertifizierung von bestehenden Produkten muss entweder entfallen, oder stark vereinfacht werden.

@misssissivoss Жыл бұрын

Die US americanischen Zulassungen sind auch nicht das gelbe vom Ei. Denk an das vaginal mesh und die opioid zulassungen. Die Nachverfolgung der Test(Personen) waren nicht korrekt und wurden manipuliert

@MetalheadAndNerd Жыл бұрын

Amerikanische Zulassungen sind einfacher zu bekommen, weil das US-System auf Abschreckung durch Millionenklagen basiert. Wenn wird US-Zulassungen einfach übernehmen, dann werden alle Firmen diesen einfacheren Weg nutzen, ohne hier das Risiko der Klagen zu haben, mit dem in den USA die einfachere Zulassung kompensiert wird.

@maurovenier8754 Жыл бұрын

Ist das ein Scherz? Ich habe in der Medizintechnik gearbeitet und sowas habe ich nie erlebt.

@joja4271 Жыл бұрын

So bescheuert! Schlimm, wenn Politik nicht mehr für die Bürger arbeitet :( da bleiben wir Bürger auf der Strecke..

@detlefpodehl6762 Жыл бұрын

Ich kann mir nicht helfen, habe das Gefühl das die EU mehr Nachteile als Vorteile hat. Und dieses Gefühl verstärkt sich von Jahr zu Jahr.

@TPDene Жыл бұрын

Ist sehr subjektiv, weil ja nur so Themen diskutiert werden, wie schön das gurken Thema immer noch herum geistert. Perfekt ist die EU aber definitiv nicht. Gern nach UK schauen, wie es da läuft

@misssissivoss Жыл бұрын

Ein Blick über den Ärmelkanal hilft 😉

@MetalheadAndNerd Жыл бұрын

Dann guck mal nach England.

@p.m.5840 Жыл бұрын

Wie gut, dass Sie nur ein Fake Profil sind …

@detlefpodehl6762 Жыл бұрын

@@p.m.5840 ah ein Fake Profil. Ich denke das trifft bei ihnen eher zu

@RAVE_ZERO Жыл бұрын

Da hat die Lizenz- und Zertifikat-Lobby die Politik voll im Griff.

@rundelotte40 Жыл бұрын

So viel Schweinerei ist nicht mit Worte zu fassen😡😡😡😡😡😡😡

@klaus.adalbertdemelanda1865 Жыл бұрын

Wollte man nicht die Buerkratie anbauen? In allen Bereichen nimmt sie staendig zu. Leider auch bei uns. Gruss aus Brasilien

@Marcel_1 Жыл бұрын

Wahnsinn 😢

@steffenanders7992 Жыл бұрын

Läuft bei uns......

@marcelwestphal6334 Жыл бұрын

Entwicklungsland !

@TimKrauseFilms Жыл бұрын

hahaha ich liebe es wie dieses Land sich zerstört 🤣🤣🤣🤣

@skullace8709 Жыл бұрын

Alle mit Geld und Talent machen sich so langsam vom Acker :D Weiter so Deutschland! Noch paar Jahre dann seid ihr endlich da wo ihr früher wart... ein Land in Schutt und Asche, das USA und Russland unter sich aufteilen.. GEIL

@murmelzilla1060 Жыл бұрын

Ich arbeite im Gesundheitsunwesen. Ich kann viele Beispiele nennen. Zum Beispiel RiLiBÄK. Es geht nur um den Profit der Firmen.

@wernerbommel2536 Жыл бұрын

Nennt die Rädelsführer die dafür verantwortlich sind.

@Sante1987 Жыл бұрын

Wenn weltfremde Politiker entscheidungen treffen. 🤷🏼‍♂️

@annaj.4740 Жыл бұрын

Ich fasse es nicht!!! 🙈 Warum ist sowas möglich?!? 🤔

@PatWallaby Жыл бұрын

Deutschland hat fertig.

@squawk-ee4xe Жыл бұрын

komisch, bei den Corona-Impfstoffen konnte alles ganz schnell gehen. Ich begrüße das, aber jetzt wo man sieht, das so eine Verordnung hier tatsächlich schon gravierende Folgen hat, wird zu langsam gehandelt. Die EU muss schnell und entschlossen nachbessern!

@Naturkind-Daniel Жыл бұрын

Ich versteh nicht, warum wir alle so Schwierig machen müssen😠. Es läuft schon echt vieles Falsch. Nicht zu verstehen. Einfach zu Kotzen

@TomTom-zw9is Жыл бұрын

Man muß ja nicht Wildwest-Kapitalismus um jeden Preis haben. Aber die Bürokratie in D und EU hat schon ein überbordendes Maß erreicht, das mit "krank" vielleicht nicht ganz falsch bezeichnet ist. Insbesondere kleinere und kleine Unternehmen können die damit verbundene Last kaum mehr tragen. Also die Unternehmen, die geren auch als Rückgrad unserer Wirtschaft bezeichnet werden. Da fragt man sich schon, ist das eigentlich politisch so gewollt? Wohl eher nicht, aber da sollten mal einige Politiker, insbesondere auch einige Verbraucherschützer drüber nachdenken, ob das wirklich zu Gunsten der Menschen in D und EU ist.

@volkerwalter6739 Жыл бұрын

Wo sitzt und wer ist der "Feind" für EU und speziell für Deutschland? Werden wir an die Wand gefahren? Wird nicht bereits längst von innen heraus zersetzt???

@enricopitzel3654 Жыл бұрын

Die ganze Bürokratie von Deutschland,in jeder Branche müsste wieder auf Null gestellt werden und von neuen beginnen. Deutschland schaft sich ab.

@argexpert Жыл бұрын

Und nun auch noch das Verbrennerverbot. Toll.🤦🏼

@imperiozorra4712 Жыл бұрын

wozu braucht man die EU eigentlich noch?

@elisabethellmann Жыл бұрын

um die abzocke und die menschenfeindlichen gesetze zu rechtfertigen, die ja übernationalem recht stehen. und... um einen grund zu haben, brüssel auszuradieren...🤣

@jotteronR1200GS Жыл бұрын

Um alle Länder zu drangsalieren und die Bürger zu schädigen. Die widerwärtige Drecks EU muss sofort aufgelöst werden. Am besten brd tritt wie die schlauen Briten aus der Betrüger Eu aus!

@RonHRO Жыл бұрын

Tolle Politiker die wir haben 😂. Waren bestimmt vorher Bäcker 🤣

@UserXxx375 Жыл бұрын

Ich sag nur medical files. Alles getilgt aus dem Netz!! Fast nichts mehr davon zu finden. Wenig überraschend mittendrin: Jens S. Luxusimmobilienbesitzer aus dem Berliner Speckgürtel

@MaryRuegen Жыл бұрын

Aber wenn die Instrumente/Geräte schon in Gebrauch sind, dann können die doch weiter verwendet werden. Die MDR Regel gilt doch nur für Neuanschaffungen

@grfgwesw4687 Жыл бұрын

Nein, dürfen Sie nicht. Auch diese dürfen dann nur noch verwendet sein, wenn sie nach der MDR zertifiziert sind.

@tomfisch7868 6 ай бұрын

Falsch! Siehe meinen Beitrag oben! (Erstelle ich gleich)@@grfgwesw4687

@0ZeldaFreak Жыл бұрын

Hauptsache Bürokratie, anstatt mal was machen. In unserer Firma bekommen wir auch das Bürokratiemonster zu spüren. Hat zwar jetzt nichts mit der Medizin zu tun, aber muss auch mal gesagt werden. Große Firmen müssen ja jetzt Lieferketten kontrollieren usw. Unsere kleine Firma (unter 10 Angestellte) ist in der "Lieferkette" dieser Unternehmen. Wir liefern Software an die. Die wollen halt von uns die entsprechenden Infos. Bei einem Fragebogen haben wir einige Fragen nicht beantwortet, weil man sich nicht sicher ist, was man da Ankreuzen soll. Beispiel ist da die Frage ob die Firma Maßnahmen hat, zur Verhinderung von Sklaverei und Zwangsarbeit. Wir haben halt keine Maßnahmen. Da habe ich zu dem Kollegen gesagt, der das ausfüllt. er solle ja ankreuzen, weil unser Chef keine Sklaven einstellt. Maßnahmen suggeriert halt durchaus, man hat da eine gewisse Bürokratie, wo jemand aktiv irgendwas macht. Unsere Maßnahmen sind halt eher passiv. Da wir nur Dienstleistungen anbieten, ist das halt ziemlich einfach. Unser Chef zahlt überm Mindestlohn, zwingt niemanden und bezahlt auch externe Dienstleister fair. Zum Glück sind es bis dato nur irgendwelche Fragebögen und die kann ein Mitarbeiter so halbwegs erledigen. Wenn man da aber mehr will, kann man den Laden eigentlich dicht machen. Man kann ja nicht zu den Kunden hingehen und sagen, die Software kostet jetzt 200€ mehr, weil wir so viel für irgendwelche Zertifikate und sonst was ausgeben müssen. Wir haben laufende Verträge.

@CasterMedicus Жыл бұрын

Klingt alles böse. Aber bei sowas wäre es schon sachlicher, auch mal die Macher der Verordnung zu Wort kommen zu lassen.

@juansonriente Жыл бұрын

Die EU in ihrer jetzigen Form ist keine Organisation für die Bürger. Hier werden ganz andere Interessen bedient. Danke für die aufklärenden Beiträge.

@m.theresiaberger9090 Жыл бұрын

Die EU ist in vielen Dingen nur hinderlich!mag ich schon lange nicht mehr! Aber für die Waffen ist immer Geld da nur für die Menschen nicht sehr komisch!

@m.theresiaberger9090 Жыл бұрын

Ja das stimmt die EU ist keine Organisation für die Bürger!

@maikimarks4940 Жыл бұрын

Richtig

@karinfelten9229 Жыл бұрын

Tausendmal👍

@julianosvonskingrad7009 Жыл бұрын

Das ist ziemlich populistischer Unsinn. Die EU macht sehr viele Sachen sehr gut. Sie bemerken es nur nicht, weil gute Verordnungen keine Reibung erzeugen. Erst, wenn es nach tausenden von Verordnungen zu Konflikten kommt, wie in vorliegenden Fall, dann heißt es "die böse EU". Das ist primitiv.

@misssissivoss Жыл бұрын

Moment. Ist das, weil man medizinische Geräte nicht mehr so einfach anmelden kann, wie es damals fast mit dem Mandarinennetz passiert wäre? Und bei der Einführung des Da Vinci Roboter, worunter viele Patienten unnötig gelitten haben? Dann fehlt mir hier ein bisschen das Mitleid.

@ugurcan132 Жыл бұрын

Erstes und wichtigstes Motto der EU: Amerika First

@KondiRalf Жыл бұрын

Ähm... Was macht denn der Herr Oswald da? Ganz ehrlich? Würde ich gerne wissen...ER berät doch die Bundesregierung?

@t0xanes Жыл бұрын

Die Bundesregierung ist aber nicht die EU, und die Bundestagsabgeordneten sind nicht die EU Abgeordneten.

@birgitb.6937 Жыл бұрын

Deutschland... eine Außenkolonie der USA oder Indiens ??? 🥴 So wird's dann wohl kommen. ... 💀

@EvaK7 Жыл бұрын

🤦🏻‍♀️

@deewagners6676 Жыл бұрын

Wieso lassen sich das diese Unternehmer gefallen? Überhaupt müsste doch so langsam ein sich Wehren gegen diese Bürokratiemonster einsetzen.

@Kylar195 Жыл бұрын

Was sollen denn die Unternehmen bitte schön machen, außer aus der EU auszuwandern bzw. die Produkte die in der EU produziert werden, nur zu exportieren und nicht in der EU zu vermarkten?

@deewagners6676 Жыл бұрын

@@Kylar195 naja, wenn wir als Bürger zusammenhalten und auf die Strasse gehen und streiken oder demonstrieren, dann glaube ich schon, dass ein Umdenken der Verantwortlichen einsetzen würde. Bisher sind halt nur die Italiener, Franzosen und Spanier für ihre Streiks bekannt geworden. Vielleicht müssen wir einfach auch mal aufstehen. Eines ist ja klar, die Verantwortlichen aus Brüssel werden von den getroffenen Massnahmen nicht betroffen sein - das trifft hauptsächlich uns Bürger!

@imperiozorra4712 Жыл бұрын

wieso lassen wir uns das gefallen

@Kylar195 Жыл бұрын

@@deewagners6676 Wann haben denn bitte schön Demonstrationen tatsächlich mal etwas gebracht? Und Streiks bringt auch nicht wirklich die Politiker dazu, umzudenken.

@deewagners6676 Жыл бұрын

@@Kylar195 was heisst das dann für Sie? Sich alles gefallen zu lassen? Meiner Meinung nach haben viele Politiker nichts mehr mit dem Bürger und seinen Nöten oder Sorgen zu tun. Alle paar Jahre werden die gleichen Versprechungen gemacht, die Wahlplakate von vor 20 Jahren könnte man wahrscheinlich genauso wieder aufhängen. Und die Versprechen werden dann genauso regelmäßig nicht eingehalten. Politiker beschließen Dinge von denen sie keine Ahnung haben und vor allem nicht selbst betroffen sind. Das müsste sich ändern. Und zwar schnell. Jedem Bürger muss klar sein, dass er durch seine Steuern die Politiker, den Verwaltungsapparat und seine Beamten bezahlt. Also so verhält sich gerade kein Politiker, als ob ihm das klar ist. Und die Bürger auch nicht. Eine Deutsche Einheit hätte es nie gegeben, wenn alle so gedacht hätten wie Sie. Es braucht einfach mutige und kluge Köpfe mit gesundem Menschenverstand und auch eine Leistungsbereitschaft, die honoriert wird. Dann läuft der Laden wieder und zwar für alle. Jetzt läuft er einfach für ganz viele schlecht und nur für einige wenige gut. Das Verhältnis muss sich drehen und den wenigen, denen es dann nicht gut geht kann der Staat helfen.

@cabbageblack499 Жыл бұрын

Wenn die EU einfach mal zu Deutschland wird! :D

@t0xanes Жыл бұрын

Schau mal an, welche Nationalität überdurchschnittlich viele Ämter in der EU bekleidet...

@haveaniceday3510 Жыл бұрын

Wo genau waren nochmal die Vorteile der EU? Irgendwie fallen mir keine ein 🤔

@juansonriente Жыл бұрын

Mir hat ein Mitkommentator geantwortet, das wir überall zum gleichen Preis (Roaming) telefonieren können. Ich kann bloß grad kein Szenario konstruieren, wo mir das bei der OP nutzt. Nichtmal, wenn ich in Grenznähe wohne... oder doch? 😁

@davidstr4946 Жыл бұрын

Friedensprojekt, Wirtschaftsgemeinschaft, Wertegemeinschaft, bessere diplomatische Vertretungen auf der Weltbühne, Stärkung von Arbeitnehmerrechten, Qualitätsstandards, Umweltstandards, Arbeitnehmer Freizügigkeit, Förderung von Forschung, ... Ein schönes Beispiel, dass es in der EU nicht immer toll ist, aber außerhalb noch viel schlimmer, habe die Engländer uns geliefert.

@haveaniceday3510 Жыл бұрын

@@davidstr4946 schöne Vokabeln - auf dem Papier. Leider sieht die Realität aber ganz anders aus

@derollmer1814 Жыл бұрын

Doch kla.... der (T)euro

@KondiRalf Жыл бұрын

Achso und ja, natürlich muss jedes neues Produkt zugelassen werden! Ohne Frage!

@alpe980 Жыл бұрын

🤑🤑🤑

@derLenus Жыл бұрын

Danke EU

@officialflorint Жыл бұрын

God bless the USA

@alexmuller9407 Жыл бұрын

😂😂😂

@Viennacats Жыл бұрын

Die Firmen hatten aber sicher eine lange Vorlaufzeit für die Zertifizierung. Aber wie immer hat man auf den Lobbyismus gehofft, dass das alles gekippt wird. Auch andere Bereiche müssen ihre Produkte zertifizieren

@MetalheadAndNerd Жыл бұрын

Das war ja genauso, damals bei der Umstellung auf bleifreies Lot. Damals haben die amerikanischen Firmen sogar versucht, bei der US-Regierung Sanktionen gegen die EU durchzusetzen. Heute lötet die ganze Welt bleifrei.

@PeTi1201 Жыл бұрын

Viele der Firmen benötigen aber eine benannte Stelle, die ebenso zertifiziert sein muss und es gibt fast noch keine benannte Stellen, die zertifiziert sind. Ansonsten dauert eine Zertifizierung gut ein Jahr und alle - ausnahmslos alle - Medizinprodukte müssen rezertifiziert werden. Jetzt würde ich gerne von dir wissen: Wie soll das funktionieren? Was bringt eine Übergangsfrist von MDD zu MDR + Corona-Bonus, was rein zufällig passierte, wenn du als Unternehmen gar nicht zertifizieren kannst, weil es keine der benannten Stellen abnehmen kann?

@Fabian1987 9 ай бұрын

Naja, also zunächst brauchen nicht alle MDs oder IVDs eine NB für die Rezertifizierung, Klasse I oder A Produkte müssen die Anforderungen der MDR/IVDR erfüllen und die Konformität wird anschließend vom Hersteller selbst angegeben. Dann ist es absolut richtig, dass es nicht genug akkreditierte NBs gibt und daher ein Rückstau bei der Zertifizierung entsteht. Aber die EU weis das und verlängert die Übergangsfristen entsprechend, das wird zwar nicht so gesagt, ist aber eigentlich allen Beteiligten klar. Das wahre Problem sind tatsächlich eher die Kosten, die dadurch entstehen und die wie immer die Kleinen stärker treffen als die Großen. Was natürlich zur Frage führt, ob die Preise steigen werden oder Produkte doch wirklich vom Markt verschwinden...@@PeTi1201